選擇安心！GMP 認證為你把關！
2024/12/17
當我們選購食品、保健品甚至中藥時，最關心的就是產品的品質是否可靠。畢竟，這些直接關係到我們的健康與安全。在這樣的背景下，GMP 認證就顯得尤為重要。它相當於一張產品的品質保證書，讓消費者可以安心選擇，放心使用。本文將帶您深入了解 GMP 認證的意義、具體規範以及對產品品質的多重保障。
什麼是GMP認證？
GMP是Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文叫「良好製造規範」。這是一套針對生產過程制定的嚴格品質管理標準，涵蓋從原料採購到最終成品的每一個環節。它的核心目的是確保產品具有穩定的品質與安全性，讓消費者買得放心，用得安心。
GMP良好生產規範
GMP良好生產規範一、原料管理
原料是產品的基礎，其品質直接影響成品的效果與安全性。GMP 規範要求所有使用的原料必須來源清楚可追溯，並通過嚴格的安全檢測，例如檢測重金屬、農藥殘留與微生物污染。廠商需詳細記錄每批原料的來源及檢測結果，確保每一個生產環節都有跡可循，避免因原料問題導致產品不合格或危害健康。
GMP良好生產規範二、產品包裝
包裝不僅僅是產品外觀的設計，更是保護產品的重要環節。在 GMP 規範中，包裝需採用合適的材料與技術，以防止外界污染物進入產品，同時確保產品的穩定性和效果不受影響。此外，包裝標示必須清晰，包含產品成分、批號、生產日期與有效期限，讓消費者能夠安心使用並正確保存。
GMP良好生產規範三、製程控制
生產過程中的每個步驟都必須遵循標準作業流程（SOP），以確保產品的穩定性與一致性。從原料處理到製品加工，再到最終檢測，每一環節都需精準控制，並有詳細的記錄可供稽查。GMP 還要求生產設備需定期維護和校正，以避免機械故障對產品造成影響，確保每一批產品的品質都經得起考驗。
GMP良好生產規範四、環境衛生
生產環境的清潔度對於產品品質至關重要。GMP 規範要求生產區域必須定期清潔與消毒，避免灰塵、微生物等污染源進入。生產人員需穿戴符合規範的工作服，並接受衛生教育與定期健康檢查。此外，生產環境還需符合溫度與濕度的控制標準，以保障產品在加工過程中的穩定性。
GMP認證有哪些保障？
GMP認證保障一、嚴格的檢測項目
為了保障產品的安全性，GMP 認證要求廠商進行多項檢測，確保產品不含有害物質，包括：重金屬檢測、微生物檢測、農藥殘留檢測。
1.重金屬檢測：確保產品不含對人體有害的重金屬（如鉛、汞、鎘等），避免長期累積對健康造成影響。
2.微生物檢測：檢測是否有細菌、黴菌等微生物超標，確保產品符合衛生標準，避免引發健康問題。
3.農藥殘留檢測：確認產品不含過量的農藥殘留，特別是中藥產品中的草本成分，確保來源安全。
GMP認證保障二、產品符合上市標準
只有通過所有檢測的產品，才能獲得銷售許可並上市流通。這代表每一批產品在到達消費者手中之前，都已經歷多重審核與檢測，達到國際標準的安全與品質要求。
GMP認證保障三、每批產品品質穩定一致
GMP 認證要求廠商建立完善的生產流程，從原料處理到成品出廠，都需遵循標準作業程序（SOP）。這意味著無論生產哪一批產品，其品質、效果和安全性都必須保持一致，避免出現品質差異或不穩定的情況。
持續高規格的品質保證
通過中藥 GMP 認證並非一勞永逸，而是需要製造廠持續維持高標準的生產流程，並定期重新接受查核。這種嚴格的再認證機制，確保中藥產品的安全與品質不斷符合最新的規範。中藥 GMP 認證的有效期限為 2 年，因此廠商需在證書到期前主動提出查廠申請，以延續認證資格。這不僅是法規要求，更是對消費者負責的重要環節。
GMP認證查廠流程
GMP認證查廠流程一、提前申請
製造廠需在 GMP 證書到期前 6 個月向主管機關提出查廠申請。
GMP認證查廠流程二、查廠通知
衛福部中醫藥司收到申請後，安排查廠日期，並於查廠前 24 小時透過傳真通知製造廠。
GMP認證查廠流程三、查廠流程
會議溝通→現場稽查→文件審核→會議結束
GMP認證查廠流程四、改善與回覆
製造廠根據稽查意見進行改善，並提交相關證明文件。
GMP認證查廠流程五、續發認證
經主管機關確認符合要求後，認證得以更新。
選擇人壽製藥、人壽生技，選擇值得信賴的品質
GMP 認證並非所有藥廠都能輕易達到，這代表著每一個符合標準的產品，背後都有我們對品質的堅持與專業。從原料選擇到生產流程，我們始終確保每一個細節都符合最嚴格的標準，讓您每一次的購買，都能享有最安心的健康保障。
我們深知健康對每個家庭的重要，因此每一個產品的背後，都是我們對品質的高度承諾。選擇人壽製藥、人壽生技，就是選擇值得信賴的品質。現在就把這份安心帶回家，讓我們成為您健康生活的一部分。